Pirmasis „COVID-19“ testas namuose gavo FDA leidimą


Tai duoda rezultatų per 30 minučių.

Blake Callahan / „Getty Images“

Maisto ir vaistų administracija (FDA) ką tik pirmą kartą suteikė leidimą naudoti skubų COVID-19 testą namuose, kad koronaviruso tyrimai būtų šiek tiek lengvesni ir patogesni. Testas, atliekamas naudojant nosies tamponą, gali suteikti vartotojams jų rezultatus per 30 minučių ar mažiau.

„Lucira COVID-19 All-in-One“ testo rinkinys skirtas nustatyti SARS-CoV-2, virusą, sukeliantį COVID-19. Vartotojai nušluosto vidinę šnervių dalį (ne tiek į nosies ertmę, kiek gilesni nosiaryklės tamponai), tada sukite ją buteliuke, kuris tada dedamas į bandymo rinkinį, paaiškinama FDA pranešime spaudai. Per 30 minučių bandymo rinkinio žalios šviesos ekranas parodys vartotojui, ar jo rezultatai yra teigiami, ar neigiami.

Luciros testas, kaip ir kai kurie kiti COVID-19 testai, ieško koronaviruso genetinės medžiagos paciento mėginyje. Auksinis COVID-19 testų standartas naudoja laboratorijos metodą, vadinamą polimerazės grandinine reakcija (PGR), kad mėginyje esanti genetinė medžiaga padaugėtų pakankamai kartų, kad ją būtų galima aptikti. „Lucira“ testas tai daro naudodamas panašų metodą, kurį galima greitai atlikti namuose, tačiau paprastai manoma, kad jis yra mažiau tikslus nei standartiniai PGR testai.

Jei gavote teigiamą Lucira testo rezultatą, labai tikėtina, kad turite COVID-19. Ir jei jūsų testas bus neigiamas, tikėtina, kad bet kokie simptomai, kuriuos galite jausti, nėra dėl koronaviruso, rašoma informaciniame lapelyje. Bet kuriuo atveju pacientai turėtų susisiekti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kad gautų tolesnių nurodymų. Taip yra iš dalies dėl to, kad atliekant šį testą, kaip ir beveik visus testus, galimi ir klaidingai teigiami, ir klaidingai neigiami rezultatai. Palyginus su didelio jautrumo FDA patvirtintu COVID-19 testu, pagal pakuotės informacinį lapelį Lucira testas teisingai nustatė 94% teigiamų atvejų ir 98% neigiamų atvejų.

Šį naują testą leidžiama naudoti namuose 14 metų ir vyresniems žmonėms, jei jų gydytojas įtaria, kad turi COVID-19, o tai reiškia, kad jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Taip pat leidžiama naudoti tam tikrose sveikatos priežiūros įstaigose (pvz., Skubios pagalbos centruose, gydytojų kabinetuose ir ligoninėse).

Rinkoje yra kitų komercinių bandymų, kuriuos galite atlikti namuose, tačiau vis tiek turite nusiųsti mėginį į laboratoriją, kad iš tikrųjų apdorotumėte mėginį ir gautumėte rezultatus. Šis naujas testas yra unikalus tuo, kad jį galima visiškai atlikti ir suteikti jums rezultatų namuose. Be to, daugelis dabar prieinamų be recepto parduodamų namų COVID-19 testų yra gana brangūs (paprastai 100 USD ar daugiau). Tačiau „Lucira“ testavimas kainuos apie 50 USD, sakoma bendrovės pranešime spaudai. Neaišku, ar į šį vertinimą įtraukiami sveikatos draudimo draudimai.

Kadangi „Lucira“ testui reikalingas receptas, nėra taip lengva įsitraukti į savo ranką, kaip ir kituose be recepto atliekamuose testuose, kuriuos paprastai galite užsisakyti internetu, tiesiog užpildydami paprastą klausimyną. Tačiau turint šią namų COVID-19 testo parinktį, testavimas gali būti daug patogesnis tiems, kurie mano, kad gali turėti COVID-19, ypač virtualių gydytojų apsilankymų amžiuje.